Maseczki Suavel® Protec EN14683 Typ II OP-maska 3-warstw 50 sztuk

Meditrade Suavel® Protec

Jednorazowe maseczki medyczne 3-warstwowe, najwyższej jakości. Zgodne z dyrektywą 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych. Gumki pozwalają na wygodne użytkowanie - zakładanie i zdejmowanie. Drucik usztywniający pozwala idealnie dopasować maseczkę na nosie.

Maseczki są wyrobem medycznym z pełną i legalną dokumentacją potwierdzającą ich właściwości oraz dającą możliwość zastosowania obniżonej 8% stawki VAT.

W odróżnieniu od wielu ofert obecnych na rynku, jako jedne z niewielu spełniają one wszystkie wytyczne dyrektywy o wyrobach medycznych (test report zgodny z normą EN14683 dla typu II, deklaracja zgodności producenta, firma odpowiedzialna za produkt na terenie UE).

 

SKŁAD MATERIAŁOWY

• Przewód nosowy: Drut aluminiowy powlekany PP
• Pętle uszu: Elastomer
• Pierwsza/Zewnętrzna warstwa: włóknina polipropylenowa typu spunbond
• Druga/Środkowa warstwa: włóknina polipropylenowa meltblown
• Trzecia/Wewnętrzna warstwa: włóknina polipropylenowa typu spunbond

CERTYFIKATY JAKOŚCI

• EN ISO 13485:2016 - międzynarodowa norma, określająca wymagania dla Systemu Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych.
• EN 14683, Typ II - norma medyczna narzucająca wysoki poziom filtracji oraz niskie opory oddychania.
• Zgodność z dyrektywą 93/42/EWG - wyrób medyczny klasy 

DANE TECHNICZNE

Skuteczność filtracji (BFE): >98%

Rozmiar cząstki: 3,1μm

Opór oddechowy (ciśnienie różnicowe): 30 ΔP (Pa/cm²)

Okres trwałości: 08-2026 przy prawidłowym przechowywaniu (przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, chronić przed słońcem)

Wymiary: złożona ok. 180x90 mm, rozłożona 180x155 (+/-5mm)

Kolor: niebieski

Opakowanie: 50 sztuk (180x105x85mm; 0,2kg)